检测项目 Test items
联系我们
手机:136-1626-3129 
手机:180-1322-4032
邮箱:ly@lyjc.com.cn
网址:www.lyjc.com.cn
地址:苏州市昆山开发区东创科技中心
生物相容性

当前位置:首页 > 生物相容性

生物相容性
生物相容性

生物相容性

作者: 绿盈检测      来源: www.lyjc.com.cn      人气:3829
136-1626-3129
分享到:
0
产品介绍

生物相容性

生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应。试验可按接触部位、接触方式、接触时间和用途分类;项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验和生物降解试验等。

生物相容性两大类:
组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

生物相容性检测的产品一般来说是医疗器材以及医疗药品,生物相容性检测也称医疗器材生物学评判,对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节。

项目示例——生物相容性

检测项目

参考标准

试验周期(天数)

细胞毒性MTT法(含血清MEM)

ISO 10993-5

15

细胞毒性(琼脂扩散法)

ISO 10993-5

15

细胞毒性(滤膜扩散法)

ISO 10993-5

15

致敏试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

55

致敏试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

55

致敏试验(封闭敷贴法)

ISO 10993-10

55

皮肤刺激试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

20

皮肤刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

20

眼刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

20

眼刺激试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

20

直肠刺激(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

45

直肠刺激(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

45

皮内反应试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

20

皮内反应试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

20

阴道刺激试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

45

阴道刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

45

阴茎刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

45

阴茎刺激试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

45

口腔刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-10

45

口腔刺激试验(芝麻油浸提)

ISO 10993-10

45

急性毒性试验(0.9%氯化钠注射液浸提)

ISO 10993-11

15


其他检测项目
  • 消毒剂检测&备案

    消毒剂检测&备案消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒…

    了解更多
    消毒剂检测&备案
  • 除螨&防螨测试

    除螨&防螨测试检测标准:NY/T1151.2-2006除螨测试试验步骤:1.取4个培养皿,其中3…

    了解更多
    除螨&防螨测试
  • 生物相容性

    生物相容性生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反…

    了解更多
    生物相容性
  • 眼镜检测、护目镜检测

    眼镜检测、护目镜检测光学检测设备:紫外分光光度计,平光焦度计,光学雾度测试仪和抗…

    了解更多
    眼镜检测、护目镜检测